美妆品类-美国/欧洲/日本

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海外美容美妆可不止是“口红经济”，“95后经济”、“男性颜值经济”也正当红！这篇欧美日站点美容美妆合规政策全解析已经为你准备好了！合规出道才能瓜分海外5000亿美金的“大蛋糕”

正文前，先测测你对美容美妆品类合规要求的熟悉度吧！

01请问在美国站，所有化妆品产品都需要“上市前批准”吗？

否。美国FDA更重视上市后的监管。只有部分类别的产品需要“上市前批准”，其他产品只需要在美国FDA进行注册。

02请问在欧洲站，是否需要在Cosmetic Products Notification Portal（CPNP完成注册后才能开始销售化妆品？

是。化妆品相关的商品在投放欧洲销售之前，必须要在Cosmetic Products Notification Portal（CPNP）完成注册后才能开始销售。

03想要进入亚马逊物流（FBA）仓库，是否需要关注亚马逊物流危险品计划（Hazmat）？

需要。不论您所销售产品的目的国是哪个，如果想要进入亚马逊物流（FBA）仓库，亚马逊物流危险品计划（Hazmat）就非常重要。

以上小测试有没有难倒你？对各站点合规要求仍有疑惑？没关系，请各位卖家们打起十二分的精神仔细阅读，以确保自家产品顺利出海，同时也让海外消费者用得放心。

美国站

FDA及VCRP注册

在我们推荐的选品中，有很多产品属于化妆品的范畴。

我的产品需要先得到FDA认证吗？我的产品需不需要在出口之前先寄个测试样品给专家评估一下？我的工厂需不需要先被FDA的官员检查，通过了我才可以进行出口？

美国FDA更重视上市后的监管。只有部分类别的产品需要“上市前批准”，其他产品只需要在美国FDA进行注册。

截止到目前，FDA对于化妆品的要求都是自愿的。通过化妆品自愿注册计划（VCRP）可以访问线上账户，在线存储其注册和产品信息，接受 FDA的信息更新：

（👇请复制以下链接到浏览器打开）

https://www.fda.gov/cosmetics/voluntary-cosmetic-registration-program

在亚马逊上架，企业进行注册，产品也要完成注册才能上架，成为商品。如果你的产品是在加州销售的，你还要提供一个加州化妆品安全报告证书，《加利福尼亚化妆品安全计划》中要求化妆品公司声明他们的产品是否含有致癌或生殖危害的成分。需要特别注意的是，虽然CPSC认证受管制的产品和物质多达15,000种，但是食品、药品、化妆品、及医疗器械等产品并不属于其管辖范围内。

●美妆品类产品禁止添加的成分

尽管大部分的有毒有害物质已经在生产中被禁止使用，但FDA还针对美妆品类产品做出了更详尽的禁令，详情请参阅：

（👇请复制以下链接到浏览器打开）

https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-laws-regulations/prohibited-restricted-ingredients-cosmetics

●着色添加剂和化妆品

着色添加剂是可以被用于美妆品类产品的，但添加错误或是未按照正确使用剂量是违法的，也是进入美国境内的进口化妆品扣留的常见原因。关于着色添加剂，FDA的官网有详尽的说明：

（👇请复制以下链接到浏览器打开）

https://www.fda.gov/industry/color-additives-specific-products/color-additives-and-cosmetics-fact-sheet

●非处方药

非处方药（OTC, Overt The Counter）大家总是觉得和自己不沾边，因为感觉自己卖的是化妆品而已，但这实际上是取决于产品的预期用途。举例来说，如果你的洗面奶只是具备清洁功能，那么可以说它是化妆品，但是这款洗面奶有清洁功能的同时还能祛痘，那么就属于OTC，必须满足非处方药的要求。因此，FDA主要根据产品的“预期用途”来进行分类，而“预期用途”往往是根据产品上的描述和备注的成分来判断的，防晒霜、生发剂、一些生发的洗发水、抗衰老的面霜这些都是非处方范畴的，产品的标签、促销手册、广告等标注的内容，都可以用来判断其“预期用途”，以上都属于OTC段。注册是强制性的，要求生产商、进口商都进行注册，可以直接在FDA的网站上查询自己销售的商品是否属于非处方药。

●化妆品标签

除了要进行注册，还要确保你的标签是符合美国FDA要求的。化妆品标签需要符合《良好包装和标签法》（FPLA）和其它适用法规，化妆品含有的色素必须是被FDA批准的，同时化妆品的成分必须是安全的，标签要具备的元素有：产品说明、净含量、安全使用说明、警告说明、成分、生产商、经销商或包装商的公司名称、地址、原产国等。

VCRP注册流程

注册化妆品生产工厂/包装场所– Form FDA 2511

注册化妆品生产工厂/包装场所时，化妆品制造或包装设施的所有者或经营者需使用FDA的2511表格进行VCRP注册。而对于中国卖家来说，因为美国FDA要求所有向美国出口的公司，必须在美国有一个代理，这个代理的职责是帮助FDA与外国公司直接联系，FDA有任何问题不是找外国公司而是找此美国的代理，代理将负责为外国公司办理FDA的注册和每次入关前对FDA的通报。这种代理的英文为“USA Designated Agent”，是美国指定代理。若某外国机构、设施想要指定美国代理作为其负责登记的代理，FDA则建议该机构、设施与美国指定代理签订书面协议，授权美国代理为该机构、设施登记，并明确该美国代理的其他责任。因为规定中要求美国代理需要在美国居住或具有进行业务的场所，允许为外国机构、设施进行登记的美国代理可为外国机构、设施进行电子登记提供可靠的途径，而这种途径是一些机构、设施所不具备的。FDA会为每个机构分配一个注册号。

详情请参考Form FDA 2511：（👇请复制以下链接到浏览器打开）

https://www.fda.gov/cosmetics/online-registration-voluntary-cosmetic-registration-program-vcrp/form-2511-registration-cosmetic-product-establishment

提交化妆品成分声明（CPIS）– Form FDA 2512

Cosmetic Product Ingredient Statements（CPIS），即化妆品成分声明。化妆品制造商、包装商或分销商可以针对公司在美国进行商业分销的每种产品提交声明。对于每种配方，需使用FDA的2512表格。FDA会为VCRP中提交的每种配方分配一个CPIS编号。

详情请参考Form FDA 2512：（👇请复制以下链接到浏览器打开）

https://www.fda.gov/cosmetics/online-registration-voluntary-cosmetic-registration-program-vcrp/form-2512-cosmetic-product-ingredient-statement

修改产品配方

可以通过提交FDA的2512表格和FDA的2512a表格来修改或终止CPIS。产品配方会在发售的60天内更新，应提交成分更改至VCRP做声明。若是产品停售，您应该在停售后的180天内终止CPIS声明。

美国站合规政策小结语

只要产品避免使用有毒有害的成分，再根据简单的程序，在FDA注册VCRP并确定完成，不错过这些小细节，那么在美国销售国产化妆品就一点都不难！

欧洲站

化妆品相关的商品在投放欧洲销售之前，必须要在Cosmetic Products Notification Portal（CPNP）完成注册后才能开始销售。了解更多CPNP相关信息可以参考：

（👇请复制以下链接到浏览器打开）

https://ec.europa.eu/growth/sectors/cosmetics/cpnp_en

CPNP是按照欧洲联盟法（EUR-Lex）之中的EU Directive 2002/46/EC指令所规定的，是一个免费的在线通知系统，用于实施欧盟化妆品法规（EC）1223/2009（EU Cosmetics Regulation No 1223/2009）。此法规要求化妆品的负责人以及经销商必须通过CPNP提交有关其在欧洲市场投放或出售的产品的某些信息。通过CPNP进入欧盟市场及其31个国家/地区只需通知一次。

另外，提醒卖家朋友化妆品在欧洲也是需要DoC（Declaration of Conformity，符合标准声明）。关于DoC的详细内容可参考：

终于找到之前被说不合规销售的原因！亚马逊欧洲站CE Marking全解析

符合EU Cosmetics Regulation No 1223/2009有五大关键步骤：